Росздравнадзор отзывает из обращения препарат «Эреспал» или фенспирид — бронхорасширяющее лекарственное, использующееся при бронхиальной астме, острых фарингитах, ларингитах и других респираторных инфекциях верхних дыхательных путей.
Решение принято после того, как французские власти заявили об опасности этого лекарственного средства для сердца. По некоторым данным, препарат может вызвать пируэтную форму тахикардии, которая характеризуется повышенным риском развития несовместимых с жизнью нарушений. Об этом говорится в письме за подписью врио руководителя Росздравнадзора Дмитрия Пархоменко, опубликованом 14 февраля на сайте ведомства.
«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств письмо представительства АО «Лаборатории Сервье», Франция, об отзыве регистрационных удостоверений и изъятии из обращения всех серий лекарственных препаратов «Эреспал»… в связи с неблагоприятным соотношением «польза — риск» при применении данных препаратов», — говорится в документе.
При этом территориальным органам Росздравнадзора необходимо обеспечить контроль за изъятием из обращения всех серий указанных лекарственных препаратов — речь идет о таблетках, покрытых пленочной оболочкой Эреспал® , 80 мг, 0,2%, сиропе. Лекарства на основе фенспирида отзываются во Франции из обращения не в первый раз. В 2011 году отзыву подверглись препараты «Пневморель», «Кальмиксен», «Топлексил» и все препараты, содержащие оксомемазин. Тогда сообщалось, что они могут вызывать судороги и проблемы с дыханием. В России «Эреспал» был внесен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (ЖНВЛС).